BD Swiss 플랫폼의 세부사항

마지막 업데이트: 2022년 7월 10일 | 0개 댓글
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BD Swiss 플랫폼의 세부사항

* School of Pharmacy, Sungkyunkwan University
** Department of Preventive Medicine, Seoul National University College of Medicine

Correspondence to: Byung-Joo Park, Department of Preventive Medicine, Seoul National University College of Medicine, 103, Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul 03080, South Korea
Tel: +82-2-740-7325, Fax: +82-2-747-4830
E-mail: [email protected]

Abstract Patient-safety incidents consistently take place around the world, and the extent of the damage from the incidents is considerable. To improve safety of patients and prevent adverse events, a variety of activities and systems have been set up to report and manage patient safety at both international and national levels. This paper summarizes the type and cause of adverse drug reactions, as an important part of patient safety, and addresses the drug safety systems of Korea for monitoring and minimizing the occurrence of adverse drug reactions. Keywords : patient safety, drug safety, adverse drug reaction, medication error

전 세계에서 환자안전사고는 일정한 규모 이상으로 꾸준히 발생하고 있으며, 환자안전사고로 인한 신체적, 정신적 및 경제적피해 규모는 대단히 크다. 우리나라에서는 2007년 당시 6살이던정종현군이 한 대학병원에서 급성 림프구성 백혈병 진단을 받은 후 항암제를 투여하는 과정에서, 정맥으로 투여하여야 하는빈크리스틴 주사를 척수강으로 투여하여 사망하는 사고가 발생하였으며, 이에 정종현군의 부모는 이와 같은 환자안전 문제의재발을 방지하기 위하여 환자안전법 제정을 위한 서명운동을 전개하였다. 1 ) 2014년 1월 오제세 의원(1.17)과 신경림 의원(1.28)은환자안전법(안)을 발의하였으며, 같은 해 12월 4일 상임위원회의결을 거쳐, 2015년 1월 28일 마침내 “환자안전법”이 공포되어, 2016년 7월부터 시행되었다. 환자안전법 시행에 따라서, 정부는 환자안전종합계획을 수립하여 이를 시행하고 있다. 2 )

1999년 미국 의학한림원(Institute of Medicine, IOM)에서 발간한 “To err is human” 보고서로 인하여, 미국은 물론 전 세계에서 환자안전에 대한 인식에 획기적인 변화가 이루어졌으며, 이는 환자안전에 관한 패러다임 전환을 가져왔다. 3 ) 이 보고서에 따르면 미국에서는 매년 44,000~98,000명이 병원에서 의료오류(medical error)로 사망하였으며, 이는 교통사고로 인한 사망이나유방암으로 인한 사망보다 더 높은 충격적인 결과였다. 국내에서 2011년 1월부터 6월까지의 의무기록 630건을 검토한 연구에서도 위해사건 경험률이 약 7.2% 수준으로 나타나, 환자안전이심각한 문제라는 점에서 국외연구와 유사한 양상을 보였다. 4 )

주요한 환자안전 문제로는 약물 부작용, 의료기기 부작용, 수술 및 마취 오류, 병원감염, 주사행위 오류, 혈액제제 오류, 낙상, 욕창 등이 있다. 5 ) 2015년 국내에서 병원 및 환자안전 관련기관종사자를 대상으로, 환자안전에 관한 연구의 우선순위를 조사한 결과에서는, ‘약물 부작용 및 투약오류’가 환자안전 관련50개 항목 중에서, ‘의사소통 및 연계 결여’, ‘환자안전문화 결여’, ‘적절한 안전지표 개발’, ‘의료 관련 감염’에 이어, 5번째로높은 우선순위를 차지하였으며, 약물 부작용이 중요한 환자안전사고 중 하나인 것으로 파악되었다. 6 )

1961년 임신 3~8주 사이 탈리도마이드를 복용한 임신부가 예외 없이 사지기형(phocomelia) 아이를 출산하면서 세계적인 공중보건학적 위협이 된 이후, 7 ) 이 사건을 계기로 약물안전관리의중요성이 부각되었으며, WHO 등 국제기관 및 개별 국가 단위에서 약물 부작용을 예방하고, 궁극적으로 환자안전을 도모하기위한 다양한 체계를 구축하여 운영하고 있다.

본 논문에서는 약물 부작용의 종류를 사람의 오류에 기인하는 것과 그렇지 않은 것으로 구분하여 정리하고, 효과적인약물안전관리체계 구축을 위한 다양한 예방체계들을 소개하고자 한다.

1. 오류로 인한 약물 부작용 발생

약물 부작용의 발생 원인은 사람의 오류로 인한 부작용과 오류 없이 발생하는 부작용으로 구분할 수 있다. 8 ) 오류로 인한 약물 부작용은 의사에 의한 처방오류, 약사에 의한 조제오류, 간호사 및 환자에 의한 투약오류 등으로 구분할 수 있다. 처방오류는 적응증, 금기사항, 용법용량, 제형, 투여방법 등 의약품 선택에 오류가 있거나 판독이 어려운 상태로 처방전이 발행되었을 때 발생한다. 9 ) 처방오류는 흔하지만 정확한 통계가 없는데하버드대학의 연구에서는 입원환자의 7%에서 처방오류로 인한위해사건이 발생하는 것으로 보고되었다. 10 ) 우리나라에서는 처방오류를 체계적으로 분석한 자료를 찾기 어려운 실정이다.

조제오류는 약사에 의해서 발생하는데, 조제오류를 최소화하기 위해서는 최신 약물요법을 비롯한 약학적 지식을 습득하고,약물요법을 모니터링하여, 가능하면 환자에게 바로 약물을 투여할 수 있도록 준비하여야 한다. 약사법에 따라 약사는 조제 전반드시 처방전을 검토하여 문제를 발견하거나 필요한 경우 처방한 의사에게 문의하여 확인하여야 한다. 조제오류의 종류에는,처방된 내용과 다른 함량으로 조제하는 함량오류, 약의 수를 잘못 세는 계수오류, 유사약품명 등에 의한 약품오류 등이 포함된다. 조제단계에서 발생할 수 있는 오류의 원인으로는 조제자의부주의, 산만한 주위환경, 조제 중 대화 등 여러 가지가 존재한다. 2019년 2월 20일에서 3월 13일까지 지역약국에서 근무한 경험이 최소 1년 이상인 약사 113명을 대상으로 온라인 조사를 한국내연구에서는 응답자 중 87.6% (99명)가 유사약품명으로 인한혼동을 경험한 적이 있다고 답하였다. 유사약품명으로 인한 혼동이 실제 조제오류로 이어진 경우가 있다고 응답한 약사는52.2% (59명)인 것으로 나타났다. 11 )

투약오류는 병원단위에서 간호사 및 환자에 의하여 발생할 수있다. 투약오류의 유형은 투약을 하지 않은 경우, 정해진 투여시간을 지키지 않은 경우, 투여하지 않아야 할 약을 환자에게투여하는 경우 등으로 다양하다. 투약오류는 최종적으로 의약품을 복약하는 과정에서 환자에 의해서도 발생할 수 있는데, 특히복용방법이 복잡한 경우, 복약상담이 부족한 경우, 환자의 인식이 부족한 경우, 쉽게 구분하기 어려운 약품명 등이 그 원인으로 지적되고 있으며, 입원환자보다는 주로 외래환자에서 발생할가능성이 높다.

2. 오류 없이 발생하는 약물 부작용

의사의 적절한 처방, 약사의 정확한 조제, 환자의 올바른 복약에도 불구하고 예측하지 못한 약물 부작용이 발생할 수 있다.오류로 인한 약물 부작용과 다르게, 오류 없이 발생하는 약물부작용은 예측불허성이 그 특징이다. 약물 이상반응은 크게 A형 이상반응과 B형 이상반응으로 구분할 수 있다. 12 ) A형 이상반응은 과용량(over dose), 약물상호작용, 간접효과 등 약리학적작용과 관련된 이상반응으로 일반적으로 예측이 가능하지만, B형 이상반응은 불내성(intolerance), 특이체질반응, 과민반응, 알레르기반응 등 약리학적 기전과 무관하며, 특정 소인을 가진 환자에게 발생하는 이상반응으로 예측 불가능한 특징을 가진다.

약물 부작용은 약물 안전성 정보 부족으로 인해 발생할 수도있다. 의약품은 특성상 시판허가 전 임상시험만으로 약물 안전성 정보를 충분히 파악하기 힘들다. 유럽 EMA에 의해 2000년에서 2010년까지 허가된 의약품 200개에 대하여 시판 전 임상시험을 통해 관찰한 환자 수를 조사한 결과 중앙값이 1,708명인것으로 나타났다. 13 ) 이처럼 시판허가 전 임상시험은 3상 임상시험에서도 수백 명에서 수천 명 정도로 제한된 환자수를 대상으로 하며(Too few), 연구설계가 너무 단순하고(Too simple), 노인,소아 등 취약한 대상을 임상시험 대상으로 삼을 수 없으며(Too median-aged), 약물노출의 범위와 관찰기간이 짧고(BD Swiss 플랫폼의 세부사항 Too narrow, Too brief), 최종 결과지표를 대상으로 할 수 없다(Too indirect)는 이른바 “6 Toos”라고 불리는 특징을 가지고 있어, 환자들은신약이 시판허가를 받은 후 시판 전에는 파악되지 못하였던 다양한 약물 부작용에 노출될 수밖에 없다. 14 ) 미국 FDA에서는 시판 전 임상시험에 참여하는 대상이 모두 3,000명에 이르도록 포함하여 안전성과 유효성을 관찰하도록 권장하고 있다. 이는 통계적으로 유도된 “3의 규칙”이라고 알려져 있는 내용을 근거로제시한 규모이다. 즉, 특정 약물로 인하여 발생하는 부작용을95% 확률로 파악하려면 부작용 발생률 역수의 3배수만큼 관찰하라는 것이다. 미국 FDA에서는 1000명당 1명 수준으로 발생하는 부작용을 시판허가 전에 95% 확률로 확인하겠다는 의지를 표방하고 있는 것이다. 임상시험에서 1,000명당 한 명에서 발생하는 부작용을 발견할 수 있다면, 관찰연구에서는 그 보다 더희귀하지만 심각한 부작용을 발견하는 것을 목표로 삼아야 한다. 만약 10,000명당 한 명 수준으로 발생하는 심각한 부작용을시판 전에 95% 확률로 파악하려면 30,000명의 해당 약물 복용자를 대상으로 분석하여야 하고, 100,000명당 한 명 수준으로 발생하는 희귀하지만 중대한 부작용을 파악하려면 300,000명의 해당 약물 복용자를 대상으로 관찰하여야 한다는 뜻이다.

환자안전사고 발생 과정을 이해하기 위한 이론으로 스위스치즈모형(Swiss cheese model)이 있다. 15 ) 이는 실제 직접적인 원인을 제외한 잠재적인 결함들이 스위스치즈 조각의 구멍처럼 사고의 각 단계에서 늘 도사리고 있다가, 구멍이 순간적으로 일직선상에 배열되는 경우, 즉 결함들이 동시에 나타나는 경우 대형사고가 발생하게 되는 원리이다. 환자안전사고의 원인분석 및예방을 위한 접근법으로는 근본원인분석(Root cause analysis, RCA)이 있으며, 이는 오류가 발생할 수 있는 시스템의 잠재적인 취약점을 변화시키거나 수정하여 다시 발생하지 않도록 도와준다. 10 )

환자안전을 보장하는 안전한 약물 사용을 위하여, 즉 스위스치즈의 구멍을 막기 위하여, 우리나라는 오류로 인한 약물 부작용 발생 최소화를 위한 사전예방체계와 추가적인 사고 예방을위한 자발적 부작용신고체계 등 다양한 안전장치들이 존재한다.

1. 오류로 인한 약물 부작용 모니터링 및 발생 최소화를 위한안전관리체계

효과적인 약물안전관리체계를 구축하기 위한 약물 부작용 발생의 사전예방체계로, 우리나라에서는 Drug Utilization Review (DUR) 제도를 2010년 12월부터 전국 확대시스템으로 운영하여오고 있다. 의약품안전사용시스템인 DUR 시스템은 병용금기,연령금기, 임부금기, 효능군중복주의 등 의약품에 대한 의약품안전정보를 처방과 조제 시점에 실시간으로 제공하여, 오류로인한 약물 부작용을 사전에 점검하는 것이다. 임상현장의 의사와 약사에게 안전성 정보를 pop-up 창을 이용해 띄우고 금기약을 처방한 경우 처방변경 혹은 조제변경을 유도함으로써, 부작용 피해 발생을 최소화하는 것이다. 즉, DUR 제도는 ‘오류로 인한 약물 부작용’을 최소화하는 것이며, 그 중에서도 특히, 적응증/금기사항 등 의약품 처방오류와 조제오류를 최소화하기 위한목적을 가지고 있다.

DUR 시스템의 병용금기, 연령금기 등 안전기준 개발은 식품의약품안전처 산하 공공기관인 한국의약품안전관리원에서 수행한다. 이렇게 개발된 정보는 식약처 고시 등을 통하여 건강보험심사평가원(이하, 심평원)의 서버에 탑재되어 의사가 약을 처방하고 약사가 처방된 약을 조제할 때 해당 환자가 이미 처방받아 복용중인 약과의 상호작용을 포함하여 각종 금기사항에 해당되는지 여부를 확인하는데 사용된다. 우리나라는 전 세계에서유례없는 전 국민 온라인 실시간 사전점검시스템을 구축하고 있는 것이다. 2014년 진행된 1,164명의 의사 및 약사를 대상으로한 설문조사결과에 의하면 전반적인 DUR시스템에 대한 만족도는 63.1% 수준인 것으로 나타났다. 약사들의 만족도는 69.1%로의사의 55.6%에 비하여 약간 높았으며, 특히 효능군중복주의에대한 정보만족도가 높은 것으로 나타났다. 16 ) DUR 정보제공의효과를 보기 위하여, 18세 미만 연령금기로 고시된 퀴놀론계 항생제의 금기처방률을 심평원 청구자료를 통하여 평가한 결과, DUR 정보제공 이후 처방이 급격하게 감소하여 정보제공으로인한 금기처방의 감소효과가 나타난 것을 확인할 수 있었다. 17 )

그럼에도 불구하고, 더욱 효과적인 약물안전관리체계의 구축을 위해서 DUR시스템 상에서도 보완되어야 할 사항들이 있는데, DUR 경고창에 대한 피로도 증가와 병용금기 등 경고창 정보를 무시하는 팝업무시현상이 그것이다. 심평원에서 발표한 연도별 DUR 팝업 발생 후 처방변경현황자료에 따르면, 2018년 기준 팝업이 발생한 처방 건 중, 약 12%만이 처방을 변경한 것으로 나타났다. 18 ) 또한, 심평원의 청구자료를 바탕으로 DUR 정보제공 이후의 금기처방률을 평가한 결과, 효과가 미미한 경우도있는 것으로 파악되었다. 예를 들어, 메틸페니데이트의 경우에는 2009년 5세 미만 연령금기 정보로 고시된 이후에도 처방감소가 미미한 것으로 나타났으며, 19 ) 호흡기계용약의 효능군중복정보를 제공한 2013년 이후에도 효능군중복 처방의 감소가 충분히 이루어지지 않은 것으로 나타났다. 20 )

이러한 현상에는 다양한 원인이 있겠지만, 특히 정보의 과학적 근거 및 실효성 측면과 연관이 있다. 의약품 안전성 정보는수많은 논문이 출판되고 임상적 근거가 쌓이는 역동적인 정보인 반면에, 국가에서 제공하는 금기/주의 정보는 허가정보에 기반을 두어 제공되기 때문에 현장에서의 임상적인 지식과 시간적 간격이 커서 차이가 나는 경우가 있다. 따라서 최신 연구결과를 근거로 DUR 정보를 제공하고 업데이트된 지식을 제공하는 것은 이를 개발하는 국가 및 공공기관의 임무라고 할 수 있다. 또한, 안전성 정보 팝업에 의한 피로와 비순응 현상을 해결하기 위해서 약사의 역할도 중요하다. 제공되는 BD Swiss 플랫폼의 세부사항 DUR 정보를 충분히 숙지하여 의사에게 알리고, 타당한 사유가 없는 경우 금기약에 대한 처방을 변경하거나 조제를 변경하여야 한다. 약물 부작용 예방을 위한 환자약물투약내역을 통합적으로 이중점검하고, 복약지도 시 이에 대하여 환자에게 충분히 알리는 역할 역시 병행하여야 한다.

우리나라는 2016년 7월 29일부터 시행된 환자안전법 제정으로, 각 의료기관에서 독립적으로 수행해오던 환자안전사고 보고학습시스템이 공유됨으로써 국가 차원의 환자안전사고 보고학습시스템이 구축되었으며, 의료기관평가인증원에서 이를 위탁받아 운영하고 있다. 10 ) 환자안전사고가 발생하면 보고자는 서면,우편, 팩스 또는 인터넷을 통해 환자안전사고보고서를 제출하며,자율보고된 환자안전사고 정보는 사실관계 검증을 거친 후 개인식별정보를 삭제하여 데이터베이스에 저장된다. 수집된 정보를 활용하여 체계적 관리 및 분석 업무를 수행하며, 국가 단위에서 재발방지 대책 등의 정보를 공유하게 된다.

오류로 인한 환자안전사건에 관한 대응은 보상 및 분쟁 해결과 연결되며, 의료분쟁을 해결하는 방법으로는 당사자 간 합의,한국소비자원을 통한 피해구제, 법원을 통한 조정, 한국의료분쟁조정중재원을 통한 조정, 의료소송 등이 있다. 한국의료분쟁조정중재원은 의료분쟁조정제도의 도입과 함께 2012년 4월 설립된 특수법인 형태의 독립기구이며, 의료사고 발생 시 의료분쟁을 신속공정하게 조사하고 그 결과에 따라 적정한 배상이 이루어질 수 있도록 돕는 역할을 한다. 오류 없이 발생하는 예상치 못한 약물 부작용으로 인한 피해구제는 한국의약품안전관리원 의약품부작용피해구제사업에서 수행되고 있다.

2. 약물 부작용 모니터링 및 발생 최소화를 위한 안전관리체계

의약품은 특성상 시판 전 임상시험에서 충분히 밝혀지지 않은 약물 부작용이 시판 후 예측하지 못한 약물 부작용으로 발생할 수 있다. 약물 부작용을 파악하기 위한 관리체계는 자료수집의 적극성에 따라서 수동적 약물안전관리와 능동적 약물안전관리로 나눌 수 있다. 21 ) 수동적 약물안전관리는 자발적 부작용신고체계와 이를 통해 축적된 자료를 활용한 실마리정보 검색등이 있으며, 능동적 약물안전관리는 필요한 정보를 관련 대상또는 데이터로부터 직접 수집하는 방법이다.

1) 수동적 약물안전관리

WHO 및 세계 각 국가에서는 자발적 부작용신고체계를 통하여 새로운 약물 부작용을 조기에 발견하기 위한 국가모니터링시스템을 운영하고 있다. 탈리도마이드로 인한 피해는 약이 시판 허가된 1957년으로부터 4년이 지난 1961년에서야 시판 중지되면서 더 이상의 피해자가 생기는 것을 막을 수 있었다. 위장관 운동개선제인 프레팔시드는 미국의 자발적 부작용신고시스템인 메드와치(MedWatch)를 통하여 미국 전역에서 341건의 유해사례와 80여 명의 사망 건이 보고된 후 미국 시장에서 철수되었고, 우리나라에서도 원료공급을 중단하기에 이르렀다. 이처럼 자발적 부작용신고체계를 통하여 예기치 못한 약물 부작용으로 인한 피해를 최소화하고, 특히 사망, 선천성기형, 약물 부작용으로 인한 입원 등의 중대한 이상반응의 발생을 조기에 차단하고자, 우리나라에서도 1988년 자발적 부작용신고제도를 도입하여 현재까지 운영해오고 있다.

그러나 자발적 부작용신고제도가 도입된 1988년 이후 10년이경과하도록 우리나라의 부작용 신고건수는 매우 저조하였다. 22 ) 그러다 2000년 이후 제약회사와 약국으로부터의 보고를 의무화하였고, 특히 2000년대 후반부터는 지역의약품안전센터를 설립하여 강화된 자발적 보고시스템을 운영하고 있다. 지역의약품안전센터는 2006년 서울대, 연세대, 아주대병원 등 3개 병원을 시작으로 하여, 2009년 15개, 2011년 20개, 그리고 현재 27개의 지역센터가 전국 각 지역 및 대한약사회 등을 지정하여 운영되고있다. 23 ) 우리나라의 부작용 보고 건수는 2010년대에 들어오면서연간 약 20만 건 이상이 한국의약품안전관리원으로 보고되고 있으며, 누적 부작용 보고 건수는 백만 건을 상회하였다.

WHO의 인구 100만 명당 부작용신고건수 통계에 의하면, 우리나라는 전 세계에서 가장 부작용을 많이 보고하는 국가로 집계되었으며, 누적 건수는 미국에 이어서 2위를 차지하는 것으로나타났다. 부작용 신고건수는 한 국가의 약물감시 선진화 수준을 보여주는 양적 지표라고 볼 수 있다. 반면, 질적 측면의 개선은 여전히 숙제로 남아있다. 2016년 부작용보고 자료를 활용하여 의료기관, 약국, 소비자 및 제약사의 부작용보고자료의 완결성을 평가하였을 때, 의료기관의 충실도 점수는 95점으로 상당히 높았던 반면에 약국의 충실도 점수는 85점 수준으로 개선이 필요함을 시사하였다. 24 )

부작용보고의 완결성을 높이는 것과 더불어, 중대한 부작용,그리고 기존에 알려지지 않은 새로운 부작용을 많이 보고하는방향으로의 개선 역시 함께 병행되어야 한다. 한약에 대한 부작용신고가 활발하지 않은 것 또한 우리나라 부작용보고제도의 취약점이었는데, 이를 개선하기 위하여 한국의약품안전관리원에서는 2020년 한약(생약)제제에 대한 지역의약품안전센터 운영 입찰을 공고하였다. 향후 우리나라 자발적 부작용신고체계는 의약품뿐만 아니라 한약에 대한 부작용 관리까지 포괄하는 전 방위적인 제도로 자리매김할 것이라 기대한다.

현재 약사법 68조의 8(부작용 등의 보고)에는 ‘약국개설자와의료기관 개설자는 의약품 등으로 인하여 발생하였다고 의심되는 유해사례로서 총리령으로 정하는 중대한 질병장애사망 사례를 알게 된 경우에는 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라의약품안전관리원장에게 보고하여야 한다.’라고 명시되어 있다.지역약국, 병원약국 등 임상현장에 있는 약사들은 대한약사회지역의약품안전센터 혹은 관할지역의 지역의약품안전센터로 BD Swiss 플랫폼의 세부사항 지정된 병원을 통하여 부작용보고에 동참할 수 있으며, 혹은 직접한국의약품안전관리원에 보고할 수도 있다. 부작용보고의 양적,질적 향상을 도모하기 위하여 약사들의 더욱더 활발한 참여가요구된다.

한국의약품안전관리원에서는 의료기관, 약국, 소비자 및 제약회사로부터 수집된 부작용보고자료를 이용하여, 능동적 약물안전관리의 일환으로 데이터마이닝기법을 적용하여 실마리정보를산출하고 있다. 신약 혹은 안전성 이슈가 있는 의약품을 선정하여 실마리정보를 탐색하고 그 결과를 허가사항에 반영하거나,전문가 및 소비자에게 공개되는 안전정보교류의 근거자료로 활용하고 있다.

의약품안전원뿐만 아니라, 학계에서도 국내 부작용보고자료를활용한 능동적 약물안전관리에 동참하고 있다. 2019년 항우울제인 플루옥세틴의 출혈 부작용이 실마리정보로 파악되는지 살펴보기 위하여 case/non-case 접근법을 활용한 연구 결과, 노인에서 플루옥세틴으로 인한 출혈 부작용은 다른 부작용과 비교할때 약 2.3배 높은 것으로 나타났다. 25 ) 부작용보고자료를 활용한연구는 백신의 실마리정보 개발에도 적용할 수 있다. 2020년 폐렴구균 백신에서 다당 백신과 단백결합 백신의 안전성 평가 결과, 다당 백신은 어린이의 경우 ‘열’이, 성인의 경우 ‘주사 부위반응’이 가장 다빈도 이상반응이었으며, 단백결합 백신은 ‘급성인두염이 가장 흔한 이상반응으로 나타났다. 또한 저혈압을 포함한 13개 이상반응은 기존에 보고되지 않은 새로운 부작용인것으로 나타나, 이에 대한 추가적 모니터링의 필요성을 시사하였다. 26 )

2) 능동적 약물안전관리

자발적 부작용신고제도는 시판 전 파악하기 힘든 소수의 부작용과 장기간 노출 시 발생할 수 있는 부작용을 확인하는 등매우 중요한 역할을 하지만, 보고된 데이터에만 의존하므로 과소보고가 큰 문제점으로 작용한다. 또한 보고된 사례가 정확하지 않거나 주관적일 수 있고, 실제 약물 노출된 인구집단의 규모를 정확히 파악하기 어렵다. 따라서 이러한 단점을 보완하기위해 보건의료빅데이터 등을 활용한 능동적 약물안전관리가 병행되어야 하며, 좀 더 심도있는 약물과 부작용 발생간의 인과성평가가 필요한 경우에는 코호트연구, 환자-대조군연구 등의 약물역학연구 수행을 통하여 과학적 근거를 생성할 수 있다. 우리나라에서는 2000년에 환자-대조군연구를 통해 BD Swiss 플랫폼의 세부사항 PPA 함유 감기약과 출혈성 뇌졸중 발생간의 인과성을 규명하였고, 연구결과는PPA 함유 감기약 판매를 중지하는 정책을 결정하는데 핵심적인과학적 근거가 되었다. 당시 연구에서는 신경과 및 신경외과에내원한 출혈성 뇌졸중환자를 모집하고, 같은 병원을 방문하였으나 출혈성 뇌졸중환자가 아닌 환자들 및 지역사회에 거주하는 건강한 사람들 가운데 환자와 성이 같고 연령이 2세 이내인 사람을 대조군으로 짝짓기하여, PPA 복용 여부 및 교란변수에 대한 면접조사를 시행하였다. 연구결과 PPA 복용이 14일 이내인경우 출혈성 뇌졸중 위험이 2.14배 상승하였으며, 3일 이내 복용한 경우 5.36배까지 상승하였다. 27 )

최근에는 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 국립암센터,질병관리본부 등 보건의료빅데이터를 활용한 약물역학연구의 수행이 더욱 활발해지고 있다. 우리나라의 보건의료빅데이터는 유전체데이터, 의료보험청구/행정 데이터, 각종 조사 데이터, 통계청 데이터 등 다양하며, 민간영역, 즉 의료기관, 개인기업단위에서의 임상 데이터, 문헌/임상지침 데이터, 웹/소셜 네트워킹 데이터 등 다양한 자료가 존재한다. 28 ) 2019년에 만들어진 보건복지부의 보건의료빅데이터 플랫폼을 이용하여 데이터간 연계를통한 연구도 더욱 활발해지고 있다. 29 )

데이터 연계를 통하여 특정 약물복용으로 인한 암 발생, 특정백신 접종으로 인한 이상반응 발생 등에 관한 인과성 평가를 수행할 수 있다. 2015년 1월 28일에 발효된 개정 약사법 제68조의 7에 자료제공의 요청이 추가되어 의약품안전원에서는 자료를 연계하여 분석할 수 있는 기반이 구축되었다. 이 법의 3항에서는 ‘의약품안전관리원장은 식품의약품안전처장이 복수의 기관또는 사람이 보유한 자료를 통합하여 분석할 필요가 있다고 승인한 경우에는 개별식별이 가능한 부분을 포함한 자료를 제출받아 자료의 통합작업을 수행할 수 있다’ 라고 기술하고 있다.

민간단위에서 개별병원의 EMR 자료와 보험청구자료 간 연계를 통해서도 환자의 세부적인 임상정보 파악이 가능하다. 하지만 주민등록번호를 병원 외부로 반출하는 것이 원칙적으로 금지되어 있고, 설령 공공목적의 사유가 있다 하더라도 만간영역인 개별병원마다 외부반출 및 연계 관련 정책이 상이하여 자료연계를 통한 인과성 평가에 애로사항이 많다. 즉, 공공분야의 데이터 연계는 법적 허용범위 내에서만 제한적으로 이뤄지고 있으며, 민간 영역에서의 의미있는 임상데이터를 국가적으로 연계하기 위해 필요한 물리적, 제도적 기반은 현실적으로 갖추어져있지 못하다. 30 )

2019년 8월 “첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률”이 통과되어, 장기추적 의무가 부과되는 바이오의약품에 대하여 15년 동안 암, 면역학적 이상반응 등 지연성이상반응에 대한 인과성 평가를 의무적으로 수행하도록 하였으며, 이에 환자등록 자료의 구축이 특히 활발해질 것으로 보인다.또한 2020년 1월에는 “데이터 3법”, 즉 개인정보보호법, 정보통신망법, 신용정보법 등에서 데이터 이용 활성화를 위한 가명정보의 개념 도입 등이 제안됨에 따라, 향후 데이터 연계 및 활용에 관한 법적 기반은 이전보다 더 탄탄해졌다고 볼 수 있다. 개인정보를 충분히 보호하면서 데이터들의 연계분석을 통하여 과학적인 약물 안전성 정보를 확보하여 약물안전과 환자안전 수준 BD Swiss 플랫폼의 세부사항 향상에 활용할 수 있게 될 것이다.

페니실린 발견으로 시작된 현대 의약품 역사의 시작 이래 1세기 정도의 짧은 기간 동안 많은 신약이 개발되어 왔고, 이와더불어 의약품을 바라보는 보건의료 패러다임도 빠르게 변화하고 있다. 이를 6단계의 패러다임 변화로 정리할 수 있는데, 1단계: 의약품의 안전성/효능, 2단계: 약물사용으로 인한 비용절감, 3단계: 의약품의 가치, 4단계: 환자안전과 보호, 5단계: 실제 환자경험과 효과, 6단계: 맞춤의료이다. 31 ) 특히, 4단계의 환자안전패러다임은 앞서 언급한 미국 의학한림원의 보고서 발표 이후,의료제도 내에서 의료사고 및 약화사고 예방사업이 중대한 과제로 부상함에 따른 것이었다. 이는 본 원고에서 기술한 자발적부작용신고제도와 능동적 약물감시뿐만 아니라, 의료기관 내 약화사고를 예방하기 위한 정보화시스템의 도입과 각종 오류를 최소화하기 위한 가이드라인의 발간 등을 포함한다.

그러나 약물사용으로 인한 부작용 발생 규모와 원인 파악을위한 연구는 여전히 부재한 상황이다. 2017년 APEC 지역에 있는 15개 국가를 조사한 결과에 따르면, 약물사용으로 인한 부작용 발생 규모를 국가적 통계로 가지고 있는 나라는 미국 외에없는 것으로 나타났다. 하지만 미국의 경우에도, 국가 단위의 통계는 아닌 것으로 확인되었다. 32 ) 다만, 2019년 발표된 국내 연구에서는 30개 병원의 응급실 방문환자들의 의무기록조사를 통하여, 부작용 발생으로 인한 응급실 방문 이후 평균 의료비용이26% 증가하는 것으로 확인되어, 부작용 발생으로 인한 상대적인 비용 증가를 확인할 수 있었다. 33 ) 향후 추가연구를 통하여,전체 인구집단에서의 부작용 발생 규모 추정과 원인 파악이 이루어져야 할 것이다.

2009년 약대 6년제 시행과 함께 임상약학과 사회약학이 강화되었고, 이에 약물역학적인 개념과 주요 연구설계의 원리 및 연구에 적용하는 방법 등이 약사 양성교육에 필수과목으로 포함되었다. 우리나라에서는 환자안전사고의 원인분석 및 예방을 위하여 여러 관련 기관에서 환자안전 향상을 위하여 노력하고 있다. 한국의약품안전관리원, 의료기관평가인증원, 한국의료분쟁조정중재원 등 공공기관에서는 약물의 안전한 사용, 의료기관 단위에서의 환자안전 향상을 위한 인증평가 등을 목적으로 관련업무를 수행하고 있다. 그뿐만 아니라, 약물역학위해관리학회 및대한환자안전학회 등 약물 부작용 예방을 비롯한 환자안전 분야에서는 여러 분야의 전문가들이 학회를 구성하여 환자안전 관련 교육 및 연구에 매진하고 있다. 각 관련 기관 및 전문가 그룹은 환자중심의 근거기반의료를 제공할 수 있도록 앞으로도 지속적으로 노력하여야 할 것이다.

Insights

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삼정KPMG ESG전담팀은 ESG경영체계 구축을 위한 One-stop 서비스를 제공합니다.

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삼정KPMG 전자서명인증업무 세부평가 기준

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삼정KPMG는 매월의 BD Swiss 플랫폼의 세부사항 그룹 소식과 Audit, Tax, Advisory Service와 관련된 전문 정보를 제공하는 월간 `삼정KPMG Newsletter`를 발행하고 있습니다.

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본 저널은 감사위원회와 감사를 아우르는 감사기구 및 이사회 관련 사안에 대해 제도적·실무적 현황과 이슈를 파악하고, 해법을 논의하는 장을 제공합니다.

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Industries

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삼정KPMG는 우리의 고객이 변화의 중심에서 한 발 더 앞설 수 있도록, 생산재 분야별 특화된 서비스를 BD Swiss 플랫폼의 세부사항 제공하고 있습니다.

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Services

Audit and Assurance

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BD Swiss 플랫폼의 세부사항

자료원: World Trade BD Swiss 플랫폼의 세부사항 Atlas

□ 최근 3년간 상위 10개국의 수입통계

○ 2014년 9월 기준 주요 수입 상위 5개국은 미국(23.5%), 스위스(23.3%), 프랑스(12.4%), 아일랜드(7.6%), 이탈리아(4.8%)로 나타남.

- 對미국과 對스위스 수입이 총수입시장의 절반가량을 차지하고 있으며 이 외 프랑스, 아일랜드, 이탈리아 등 對유럽국가 수입 비중이 대체로 높은 편임.

- 2014년 9월 누계 기준 특히 對대만과 對이탈리아 수입이 각각 56.6%, 43.5%의 높은 증가세를 시현한 반면, 멕시코와 네덜란드로부터의 수입은 각각 37.3%, 12.9%의 마이너스 성장을 기록함.

- 특히 對대만 수입은 2013년도 150.4%의 높은 증가세를 기록한 이후 지속적으로 상승함.

○ 2014년 9월 누계 기준 對한국 수입은 총 70만 유로로 수입시장 내 비중은 0.2%에 불과하나, 전년대비 95% 이상 대폭 증가하며 총 150만 유로 증가한 바 있음.

- 2014년 9월 독일의 對한국 주사기 수입은 전년도 수출 기저효과로 전년동기 대비 45.2%의 마이너스 성장을 기록했으나, 이미 2014년 9월 기준 수입규모가 2012년 연간 수입 규모에 달하며 예년 수준을 상회할 것으로 예상됨.

독일 주사기 주요 수입국 현황(HS Code 901831기준)

자료원: World Trade Atlas

2. 수입제도, 관세율 및 유통구조

- 수입관세율 0%(동 품목의 경우 한-EU FTA 체결 이전에도 무관세가 적용)

- 동 품목은 한-EU FTA 이전부터 무관세였으므로 FTA 관세 인하 혜택을 받기 위한 별도 절차는 불필요함.

- 전시 통관의 경우 각 지역별 상공회의소(대한상공회의소)에서 발급하는 ‘ATA CARNET’ 증빙을 통해 원칙적으로 무관세 적용을 받을 수 있음. 단, 현지 전시회 기간 중 대리점이나 바이어에게 샘플로 현지 처분하는 물품은 수입 통관을 해야 하며, 카르네의 증빙 구비가 어려운 경우 면세한도금액 이하로 발행된 송장과 전시회 참가 등록 서류 등을 지참해야 세관 통과 시 발생할 수 있는 문제를 방지 가능함.

- 주사기는 의료기기지침 93/42/EEC 및 2000/70/EC(Medical Device Directive)에 의거해 CE 인증이 반드시 필요하며, 동 인증 취득을 위해 생물학적 시험, 특히 세포독성시험, 피내반응, 감작성 시험(극성독성 시험과 용역성 시험 추가 가능) 등의 시험이 이뤄짐.

- 아울러 국제표준화규격 ISO 13485 준수가 필수적(법적 근거: 93/42/EWG, 의료용 제품, 98/79/EG(체외진단기기)

- 일부 의료보조기기의 경우 독일 내 유통을 위해서는 해당 국가의 보건기관(독일의 경우, 독일공보험협회(GKV-Spitzenverband))에 의료보조기기를 등록해야 하는 데, 주사기의 경우 등록이 의무임.

※ 독일공보험협회(GKV-Spitzenverband)에 의료보조기기로 등재 관련 사항

· 담당자: Ms. Keventsidou

· 신청서류: 홈페이지에서 다운로드 가능, 신청양식 7(Antragsformular 7, 제품번호 03)

- 의료기기(MD Directive) 수출 시에는 기술문서 작성, ISO 13485시스템 구축, 제품의 Risk Management, Software Validation 등 준비해야 할 부분이 많아 신규 수출 기업은 이 부분에 대해 컨설팅을 받는 것이 바람직함.

- 기타 사항: EU 신화학물질관리 제도 REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemical) 기준 준수가 의무임.

※ EU 신화학물질관리 제도 REACH 관련 세부 내용 및 유의사항

· EU 내에서 연간 1톤 이상 제조 또는 수입되는 모든 화학물질(혼합물 및 화학물질을 포함한 제품)에 대해 유통량 및 유해성 등에 따라 등록 평가 승인을 받도록 의무화하는 제도

· 2007년 6월 1일 발효, 2008년 12월부터 ECHA에 미등록된 물질 및 미등록 물질이 포함된 제품은 EU 내 제조·수입이 전면 금지

· 군물품을 제외한 거의 모든 제품에 적용함.

· 현재 총 152개 화학물질이 규제 대상이며, 완제품에서 고위험성 물질이 비의도적으로 배출되는 경우 그 함량이 완제품 중량 대비 0.1%를 초과하고 연간 1t을 초과하면 신고 절차를 거쳐야 함.

· 액상제품의 경우 유럽화학물질관리청(ECHA)에 등록이 의무이며 이 경우 고위험성 우려물질(SVHC: Substance of Very High Concern)에 대한 시험, 사용 등록 번호 요청됨.

· 일반 고체 성형물(articles)의 경우 유해물질 성분 분석이 필요함. 이 경우 자기적합성 선언도 가능하나, 향후 사후관리에 문제가 발생할 가능성이 있음.

· 국내에 REACH 지원 기관이 다수 소재(예: 환경부 REACH 도움센터, REACH 기업지원센터, 한국화학융합시험원 위해성 평가팀)하므로, 국내 기관이나 현지 시장 내 유일대리인(OR) 선정을 통해 대응하는 것이 바람직함.

- 동 품목의 경우 주로 제조사가 직접 의료기관이나 대행 유통판매업체에 직접 납품하는 직접 유통과 바이어의 자체 발주를 통해 공급이 가능한 종합병원을 비롯한 공공의료 분야 및 약국 등에 납품하는 형태가 가장 일반적임.

- 아울러 해외 기업의 경우 제조업체로 OEM 공급(PL)도 이뤄지고 있음.

- 최근 개인 소비자에게 판매하는 온라인 유통도 증가하고 있으며, 특히 이 경우 인터넷 약국을 통한 공급이 상당히 선호되고 있음.

자료원: KOTRA 프랑크푸르트 무역관 자체 조사

- 의료기기는 기업의 인지도뿐만 아니라 시장 내 네트워크가 매우 중요한 역할을 하므로, 한국 기업의 경우 의료기관에 직접 납품하기 보다는 대규모 유통 바이어 등의 중간 유통채널을 통한 납품이 현실적임.

- 의료기기제품은 품질과 안전 및 기능성이 매우 중요하므로 신뢰를 쌓을 수 있는 바이어와의 네트워크가 매우 중요

- 특히 공공의료기관의 자체 입찰 관련 네트워크를 보유하고 있는 바이어 및 디스트리뷰터 발굴을 통한 우회 진입이 시장 진입에 유리함.

- 최근에는 온라인 판매도 매우 활발한 편이며, 시장 BD Swiss 플랫폼의 세부사항 내 높은 판매망을 보유한 인터넷 약국 등과의 직·간접 거래선 발굴이 유망함.

○ 현재 독일시장 내 판매되고 있는 주사기 중 가장 인지도가 높은 제품은 독일 B.Braun의 제품으로 수입제품과는 차별화된 유통망을 구축하고 있음. B.Braun의 연 매출은 약 46억 유로로 의료기기 시장 내 3위임.

○ 이 외에도 Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Dr. Junghans Medical GmbH를 비롯한 다수 독일의 기업을 비롯해 미국의 Becton Dickinson(BD), 스위스의 Ypsomed 등이 인지도가 높은 편이며, 공공 의료기관 공급 외에도 다수의 인터넷 약국 등을 통해 일반 소비자를 대상으로 다양한 제품을 판매 중임.

Commercial and BD Lead

SUCCESSKOREA

회사소개 의료기기회사 업무내용/자격요건 담당직무 · 1. Commercial 부서 행정 업무 지원 · - Data / project management, sales forecast, promotion 등 영업/마케팅 관련 지원 · - 채널 관리 지원 BD Swiss 플랫폼의 세부사항 일반 · 2. 학회, 행사 관리 · - 유관 학회 프로세스 진행, 관리 · - 내/외부 행사 (고객, 대리점, 웨비나 등) 행사 진행, 관리 · 3. 공정경쟁규약 관리 · - KMDIA 레포트, 경제적이익보고 등 신고, 관리 · 4. 온라인 모니터 .

SUCCESSKOREA

Marketing Lead

회사소개 모빌리티 플랫폼업체 업무내용/자격요건 담당직무 · - 신규 및 기존 서비스 Full funnel 마케팅 총괄 · - 연간 예산 및 KPI 관리 · - 브랜딩, 퍼포먼스 마케팅, CRM 등 각 마케팅 분야에 대한 전반적 이해 기반 팀 방향성 설정 · - 고객 및 시장에 대한 이해와 마케팅 데이터 기반 비즈니스 의사결정 · - 업무 피드백 및 모티베이션 관리를 통한 팀의 성장 도모 · [자격요건] · - 8년 이상의 마케팅 경력을 보유하신 분 (O2O 서비스 또는 앱 마케팅 경력 포함) · .

SUCCESSKOREA

마케팅 Lead

회사소개 No.1 교육 스타트업 업무내용/자격요건 전형절차 서류전형- 면접 2회 · [제출서류] 국문이력서, 포트폴리오 · 제출서류 국문이력서, 포트폴리오 · 기타사항 학력 : 학력무관, 나이:무관, 성별 : 무관, 외국어 : 무관 · 직급 : 리드급

SUCCESSKOREA

위치: Talent KR - 10시간 전

회사소개 국내상장제약사 업무내용/자격요건 담당직무 · - OSD(Oral solid Dosage) CMO MOU 체결 · - License In, Grant Right · [자격요건] · - 해외 Business Development 경력 3년이상 필수 · - Sales & Marketing 경력 3년이상 플러스개념 · 영어 우대 · [전형절차] · [제출서류] · 자격요건 · - 해외 Business Development 경력 3년이상 필수 · - Sales & Marketing 경력 3년이상 .

SUCCESSKOREA

TM팀 Lead

위치: Talent KR - 10시간 전

회사소개 No.1 교육 스타트업 업무내용/자격요건 전형절차 · [제출서류] · 제출서류 · 기타사항 학력 : 학력무관, 나이:무관, 성별 : 무관, 외국어 : 무관 · 직급 : 협의

BD Manager/Associate BD Director

Actively prospect and leverage potential new business opportunities within specified customer account(s). · Cultivate strong, long-term relationships with key decision-makers within Account and develop in-depth knowledge of the customer organization. · Maintain general knowledge .

TA lead

직무 BD Swiss 플랫폼의 세부사항 설명 · 리디 TA lead 포지션은 Talent market과 채용 트렌드를 분석하여 탁월한 인재를 영입하기 위한 전사적인 전략 수립을 리드합니다. 이러한 전략을 바탕으로 최고의 인재를 영입하기 위한 인재 소싱, 채용 프로세스 고도화, 채용 브랜딩 등이 원활하게 이루어질 수 있도록 팀을 리드합니다. · 전사 채용 목표 설정 및 전략 수립 · 채용 데이터 분석 및 인사이트 도출 · 채용 브랜딩 전략 수립 및 실행 · TA 팀 목표 설정 및 매니징 · 자격 요건 · 채용 실무 경력 8년 이상 .

에이치알컨설팅(주)

마케팅 총괄(Lead)

상세요강 · [담당업무] · •육아 플랫폼 전반적인 마케팅 활동 총괄 리드 (서비스 별 Marketing Owner) · •향후 계획 중인 B2C/B2B 서비스 초기 마케팅 전략 수립 · •퍼포먼스 마케팅, 홍보, 온사이트 마케팅, 브랜딩, 컨텐츠 등 다양한 마케팅 팀 활동과의 커뮤니케이션 주도 및 협업 · •플랫폼 중장기 그로스 마케팅 목표 및 전략 수립 · •플랫폼 UI/UX 영역에 대한 인사이트를 제공하며 성공적인 User experience와 engagement 관리, 최적화 · •새롭고 .

SUCCESSKOREA

사업기획/bd

회사소개 인공진능 전문기업 업무내용/자격요건 담당직무 · - AI SaaS 사업 모델발굴, 사업개발 주도 · [자격요건] · - 경력 10년 이상 · -AI 서비스 발굴, 사업기획 3년 이상 · - IT 솔루션/클라우드 솔루션 사업기획 5년 이상 · 우대사항 · - BD, PM, GTM전략 경험 · - B2B, B2C 프리세일즈 경험 · - 신규 BM 론칭 및 사업화 경험 · [전형절차] · 서류전형 - 면접 · [제출서류] · 국문이력서 · 자격요건 · - 경력 10년 이상 · -AI 서비 .

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의약품허가 bd(긴급)

위치: Talent KR - 10시간 전

회사소개 국내 CRO 업무내용/자격요건 담당직무 · 1. 의약품 인허가 및 약가 등 의약품 본부 서비스 · 사업적 요소 개발 강화 · - 부서 서비스의 분석 및 합리적 제안 기준 · (서비스의 하부 단위별 시간 및 비용 분석) 설정 · - 새로운 비즈니스 모델 개발 · 2. 고객 요구 제안서 작성 및 제출, 계약 진행 · 3. 고객 관리 · 4. 계약 및 매출 관리 업무 지원 · [자격요건] · '- 대리~과장급 모집 · - 4년제 대졸 이상(생명공학, 이공계, 경영, · 마케팅 관련 전공) · .

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BD(Biz Development)

위치: Talent KR - 10시간 전

회사소개 외국계제약회사 업무내용/자격요건 담당직무 · 1.PURPOSE OF POSITION/ROLE · This position is responsible for leading business development · 1)by ensuring achievement of strategic marketing goals and financial objectives of assigned co-promotion product (s) · through actual development of market .

SUCCESSKOREA

BD(Business Development)

위치: Talent KR - 10시간 전

회사소개 DOTCODE 전문 기업 업무내용/자격요건 담당직무 · - 자사 제품 앱,소프트웨어에 대한 Biz Development. · - B2B 제휴 · - Coordinate & Communication with internal HW/ SW Team · - Business suggestion for Client's product(HW, SW) / service with smart pen and SW application · - Business trip for industrial trend re .

SUCCESSKOREA

의약품허가 bd

회사소개 국내 CRO 업무내용/자격요건 담당직무 · '1. 의약품 인허가 및 약가 등 의약품 본부 서비스 · 사업적 요소 개발 강화 · - 부서 서비스의 분석 및 합리적 제안 기준 · (서비스의 하부 단위별 시간 및 비용 분석) 설정 · - 새로운 비즈니스 모델 개발 · 2. 고객 요구 제안서 작성 및 제출, 계약 진행 · 3. 고객 관리 · 4. 계약 및 매출 관리 업무 지원 · [자격요건] · '- 대리~과장급 모집 · - 4년제 대졸 이상(생명공학, 이공계, 경영, · 마케팅 관련 전공) .

SUCCESSKOREA

da/icc bd

회사소개 국내 CRO 업무내용/자격요건 BD Swiss 플랫폼의 세부사항 담당직무 · - 의료기기 인허가 및 ICC 업무 문의에 대한 응대 및 커뮤니케이션 · - 의료기기 인허가 및 ICC 업무의 서비스별 제안과 계약 업무 · - 의료기기 시장 모니터링에 따른 해외 및 국내 신규 거래처에 · 서비스 소개 및 거래처 발굴 · - 고객 관리 및 고객 만족도 향상 지원 · - 계약 분석 및 모니터링과 서비스 지속 개선 · - 서비스 모델 개발 및 지원 · [자격요건] · - 대리~과장급 모집 · - 4년제 대졸 이상 (경영학, 마케 .

SUCCESSKOREA

개발기획팀 bd

회사소개 중견 제약회사 업무내용/자격요건 담당직무 · 사업개발 Business Development] · - 신제품 개발 검토 · ᆞ 품목 스크리닝 (제너릭/개량신약) · ᆞ 시장예측 및 분석 등 · - 신제품 도입 검토 · ᆞ 관련 자료 검토 · ᆞ License 계약검토 · [자격요건] · [필수] · - 경력 : BD 경력 5년 이상 · - 학력 : 대학교졸(학사) 이상 · - 전공 : 약학, 화학, 생물학 등 관련 전공 · [우대] · - 외국어 활용 능력 우수자 (영어 등) · - 약사 .

SUCCESSKOREA

Data Manager and Biostatistician

위치: Talent KR - 10시간 전

회사소개 글로벌 CRO 업무내용/자격요건 담당직무 · - 임상시험 자료 관리 업무를 계획 및 수행 · - 임상시험 자료관리 데이터베이스 생성/관리 및 EDC 관리 · - 임상시험 자료 검토 및 Query 발생, data cleaning · - Data validation plan (DVP) 개발 · - Statistical Analysis Plan (SAP) 작성 · - 통계 분석 · - 상기 이외에 임상시험 자료 관리 및 통계분석의 전반적인 문서 관리 및 시행 · BD Swiss 플랫폼의 세부사항 [자격요건] · - SAS 사 .

SUCCESSKOREA

Sales and Marketing Manager

위치: Talent KR - 10시간 전

회사소개 전자부품/자동차부품 개발 제조 글로벌기업 업무내용/자격요건 담당직무 · 휴대폰용 안테나(필수) 영업 & 마케팅 매니저 · [자격요건] · 4년제 대졸 이상, 경력 12년~16년 · [전형절차] · 서류전형 - 면접 - 건강검진 - 최종합격 · [제출서류] · 국문이력서, 영문이력서 · 자격요건 · 4년제 대졸 이상, 경력 12년~16년 · [전형절차] · 서류전형 - 면접 - 건강검진 - 최종합격 · [제출서류] · 국문이력서, 영문이력서 · 전형절차 · 서류전형 - 면접 - 건강검진 .

SUCCESSKOREA

bd 팀장

위치: Talent KR - 10시간 전

회사소개 국내상장제약사 업무내용/자격요건 전형절차 · [제출서류] · 제출서류 · 기타사항 학력 : 학력무관, 나이:무관, 성별 : 무관, 외국어 : 무관 · 직급 : 차장-부장

SUCCESSKOREA

Lead Human Resources Business Partner

위치: Talent KR - 10시간 전

회사소개 외국계 글로벌 게임기업 업무내용/자격요건 전형절차 · - 서류심사 → 1차면접 → 2차면접 · [제출서류] · - 국/영문 이력서 · - 국/영문 자기소개서 · 제출서류 · - 국/영문 이력서 · - 국/영문 자기소개서 · 기타사항 학력 : 학력무관, 나이:무관, 성별 : 무관, 외국어 : 무관 · 직급 : -

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(Dr.Jart+) 컨텐츠 디자인 team lead

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코인더블유

코인더블유(CoinW)는 CITICCASH Hong Kong Investment Limited가 운영하는 세계 상위 10위권 중국계 암호화폐 거래소이다. [1] 중국어로는 비잉왕(币赢网, 폐영망, Bi Ying Wang, bì yíng wǎng )이라고 한다. 2017년 8월에 설립되었으며 본사는 홍콩에 있다. 코인더블유 거래소의 창시자는 리구(李谷, ligu, 리곡)이다. 주요 주주로는 우궈하오(吴国昊, wuguohao, 오국호)와 리장(李章,lizhang, 리장)이 있다. 운영팀은 리구가 대표로 있는 난징짱쟈시인터넷과기유한회사(南京章嘉玺网络科技有限公司)이며 [2] , 200만명 이상의 회원을 보유하고 있다.

개요 [ 편집 ]

  • 공식 홈페이지 - https://www.coinw.com/
  • 설립자 - 리구(李谷, ligu, 리곡)

코인더블유는 2017년 8월부터 운영을 시작했지만 2017년 9월 중국정부의 규제로 인해 홍콩으로 방향을 전환했다. 실질적으로 중국국영기업이 홍콩에 투자한 사례다. 새롭게 태어난 코인 더블유는 중국국영기업의 풍부한 자원과 관리경험, 기술 등을 우세로 전면 업그레이드하면서 2017년 11월 18일에 새로 오픈했다.
2018년 4월에는 FRM GROUP(科银控股集团)이 www.coinw.me를 전격 인수하는 동시에 하이퍼페이(HyperPay) 모바일 지갑과 협력을 체결하고, 하이퍼페이 팀이 본격적으로 코인더블유에 기술지원을 하게 된다. [3]

거래소 특징 [ 편집 ]

  • 안전보장: RSA 비대칭 암호화, 암호솔트 등 전면 보장시스템. 쿨월렛 및 다중서명등 사용자의 자산보안을 강화하고 있다.
  • 신속거래: 자체적으로 개발한 고속거래축합엔진(高速交易撮合引擎)으로 인해 거래속도가 빨라지고 C2C거래는 24시간 안으로 처리해주며, C2C충전 및 인출을 가속화한다.
  • 베스트체험: 코인더블유 연구팀은 제품의 세부사항을 종합해 거래방법이 간편해지는 것을 연구 및 개발하고 있다.
  • 7*24고객센터: 좋은 서비스가 수익효과를 가져다 주듯이 7*24시간 온라인서비스를 제공하고 있다. [3]

거래수수료 [ 편집 ]

현재 75종 암호화폐가 상장되어 거래를 진행하고 있다

  • 충전비용 : 충전수수료 무료
  • 인민폐인출 수수료: 0.5%, 최저 2위안
  • 거래수수료 : 0.2%
  • 하이퍼캐시, STOX, 제로엑스, COINDASH, TNT 인출 수수료 : 0.3% [3]

자체 토큰 COINS [ 편집 ]

2018년 1월 1일 코인더블유 플랫폼에서 거래를 하면 자체 토큰 COINS를 무료로 증정했다. 2018년 1월 11일에 발행되었다. 총 발행량은 2,500만개이다.

  • 거래완료 후 매도거래 수수료 50%, 현금인출 수수료 30%를 선택하여 할인 받을 수 있다.
  • 코인상장 투표기능. 새로온 코인 상장시 2만개 COINS를 담보로 제공해야 하며, 동시에 투표로 인해 COINS이 소각된다.
  • 노드수익은 COINS와 COINW에서 발생되며 배당상품의 유일한 산출 방식은 COINS노드이며 영원히 상장거래를 하지 않는다. [4]

제휴 파트너 [ 편집 ]

  • 하이퍼페이(HyperPay), 8btc(巴比特), ALCOIN, BITKAN, btc123.com, BTHFANS, ETC™, BotVS

각주 [ 편집 ]

  1. ↑ Grayson, 〈数字货币交易所排名 世界八家最大交易所〉, 《聚富财经》, 2018-08-03
  2. ↑ 〈币赢国际站(Coinw)〉, Bt110
  3. ↑ 3.03.13.2 〈币赢网(coinw)交易平台简介〉, 《链外网》,
  4. ↑ 币赢Coinw网, 〈币赢网关于即将上线COINS的公告〉, 《新浪博客》, 2018-02-20

참고자료 [ 편집 ]

  • 공식홈페이지 - https://www.coinw.com/
  • 시나블로그: http://blog.sina.com.cn/u/6017892764
  • 〈特点〉, 《币赢网》
  • 〈数字货币交易所排名 世界八家最大交易所〉, 《聚富财经》, 2018-08-03
  • 〈币赢国际站(Coinw)〉, Bt110

같이 보기 [ 편집 ]

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